Rejestracja

Please leave these two fields as-is:
UWAGA: Prosimy o rozwiązanie prostego równania matematycznego!
zamknij

Zaloguj się

Zapomniałeś hasła?

Jeżeli nie pamiętasz swojego hasła, wyślemy Ci nowe - wystarczy skorzystać ze specjalnego formularza
Przypomnij mi hasło

Zarejestruj się
Napisano: 13 stycznia 2014

Liczba komentarzy: 0
Nowa szczepionka przeciw krztuścowi – koniec I fazy badań klinicznych!

Ponieważ dostępne aktualnie, acellularne oraz całokomórkowe szczepionki przeciw krzuścowi nie spełniają w pełni swojej roli, trwają badania nad opracowaniem nowych, skutecznych rozwiązań, służących ochronie najmłodszych. Europejski program badawczy CHILD-INNOVAC ocenia wyniki I fazy badań klinicznych donosowej szczepionki BPZE1 jako obiecujące.

Ponieważ wiele badań wskazuje na fakt, iż naturalne zakażenie pałeczką krztuśca wywołuje silną odpowiedź immunologiczną organizmu, wydaje się, że najlepszym sposobem uzyskania ochrony przed Bordetella pertussis u małych dzieci jest infekcja. Stąd też skonstruowano szczepionkę BPZE1, aby upozorować naturalną infekcję bez wywołania choroby. BPZE1 jest to szczepionka żywa odzjadliwiona, która zawiera genetycznie zmodyfikowany szczep Bordetella pertussis, uzyskany poprzez wyeliminowanie 3 toksyn żywego szczepu: za pomocą metod genetycznych usunięto toksynę dermonekrotyczną oraz cytotoksynę tchawiczą, natomiast toksynę krztuścową genetycznie detoksyfikowano poprzez 2 mutacje, nie zmieniające jednak jej właściwości immunogennych.

Pierwszy raz żywa odzjadliwiona szczepionka, zaprojektowana do donosowego podania, jest badana na ludziach!

Badania kliniczne przeprowadzono w Szwecji, na młodych mężczyznach, z wykorzystaniem podwójnej ślepej i placebo. Osobom badanym podano do każdego nozdrza 10^3, 10^5 lub  10^7 jednostek tworzących kolonie w kroplach. Odpowiedź immunologiczna została oceniona po 6 miesiącach, natomiast kolonizacja nosogardła po 4 tygodniach od podania specyfiku.

Głównym celem I fazy badań było określenie możliwych objawów ubocznych szczepionki. Uzyskane rezultaty pozwalają na stwierdzenie, że BPZE1 może być bezpiecznie stosowana u zdrowych dorosłych. Jest także w stanie przejściowo skolonizować nosogardło oraz aktywować odpowiedź immunologiczną organizmu do wytwarzania IgG u wszystkich skolonizowanych osób.

Pierwszy raz żywa odzjadliwiona szczepionka, zaprojektowana do donosowego podania, jest badana na ludziach!
Źródło: Wikimedia Commons, licencja CC0
Dalsze próby kliniczne dążą ku ustaleniu optymalnej dawki BPZE1. Niezbędne są również badania w młodszych grupach wiekowych.

**

Krztusiec często jest błędnie traktowany jako dawno ‘zapomniana’ choroba. Dotyka on dziesiątek tysięcy osób, zabijając rocznie 300 tysięcy dzieci na całym świecie.

Projekt CHILD-INNOVAC skupia się na zwalczeniu zagrożeń mikrobiologicznych układu oddechowego u dzieci: Bordetella pertussis oraz RSV (ang. respiratory syncytuial virus; wywołuje zapalenie oskrzelików u dzieci).

Piśmiennictwo:

Thorstensson R. Trollfors B., Al-Tawil N. et al. A Phase I Clinical Study of a Live Attenuated Bordetella pertussis Vaccine – BPZE1; A Single Centre, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Escalating Study of BPZE1 Given Intranasally to Healthy Adult Male Volunteers. PLOS ONE, 8 Jan 2014.

image_pdfimage_print
Podziel się ze znajomymi
Skocz do formularza

Komentarze 0

Nikt jeszcze nie skomentował tego wpisu, napisz coś!
  1. Dodaj komentarz
    (wymagany)
    (wymagany)
    (wymagany)

    Pola oznaczone znaczkiem W są obowiązkowe. Musisz wypełnić wszystkie pola wymagane, aby dodać komentarz.
    Twój adres email, który podasz nie zostanie opublikowany z Twoim komentarzem.

    W treści komentarza dozwolone są tagi XHTML: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>

do góry